Un estudio realizado por investigadores determinó la bioequivalencia de un medicamento genérico contra el Sida, que se elabora en la Argentina, en comparación con el fármaco original que es producido por un laboratorio estadounidense. El trabajo será presentado hoy en la Conferencia Internacional sobre el Sida en Bangkok, Tailandia
Se trató del medicamento que lleva el nombre Efavirenz y se usa para tratar la infección de virus de la inmunodeficiencia humana 1 (VIH-1). Generalmente, se lo administra con otros dos fármacos, formando parte de los ya clásicos cócteles de drogas que reducen la cantidad de virus en la sangre. Aunque no cura ni previene la transmisión de la infección a otras personas, según los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU.
El medicamento, que fue desarrollado por Du Pont Pharma, había sido aprobado por la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos en el año 1998. Es un inhibidor de la enzima transcriptasa reversa.
En la Argentina, el fármaco hoy se vende en dos modalidades. Por un lado, se lo puede encontrar con el nombre comercial de Stocrin y su venta está a cargo del laboratorio Merck Sharp & Dohme.
La otra modalidad es elaborada por el laboratorio de capitales nacionales Richmond, que dos años atrás empezó a invertir 3,5 millones de dólares para producir medicamentos genéricos en el país. Lleva el nombre de Virorrever.
El estudio que será presentado hoy en Bangkok consistió en una comparación entre las dos modalidades de Efavirenz, el original y su genérico. Fue realizado por investigadores del Centro de Altos Estudios en Ciencias Exactas y de la Fundación de Estudios Infectológicos (FUNCEI), con el patrocinio del laboratorio Richmond.
No se cotejó la eficacia de cada medicamento sino que se estudió la bioequivalencia. Esto se refiere a la velocidad y proporción en que el mismo principio activo de dos medicamentos alcanza la circulación sanguínea. Así se pueden determinar los niveles plasmáticos del principio en dos productos.
Para la realización del estudio, 18 voluntarios sanos firmaron un consentimiento informado. Se les practicaron un análisis de sangre, radiografía y electrocardiograma para establecer que no sufrían algún desorden. El método elegido, siguiendo los lineamientos de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), fue un estudio abierto y en dos internaciones, durante las cuales se colocó un catéter a los voluntarios y se les hicieron extracciones de sangre, después de recibir el medicamento genérico. Estos últimos análisis constataron entonces que ambos medicamentos alcanzan niveles similares en la sangre. \”De los resultados obtenidos se concluye que el producto Virorrever es bioequivalente al original\”, escribieron en el trabajo los investigadores Isabel Cassetti, Diego Fridman y Jaime Lazovski.
Los resultados obtenidos no significan que una modalidad sea mejor que la otra. Ni tampoco que el medicamento genérico sea inferior al original, aclaró Gustavo González, presidente de Richmond, que es el único laboratorio argentino que abrió su propio stand en la conferencia en Bangkok, el encuentro mundial más importante sobre Sida.
En febrero se había dado a conocer otro estudio de bioequivalencia entre el medicamento original del Indinavir —otro antiviral— y su genérico, que es producido por Richmond. La comparación fue hecha por Pedro Cahn y Carlos Zala, de Fundación Huésped, junto al equipo científico de Julio González Montaner, en Canadá.
Clarín, 13-07-2005.